Seminário sobre alternativas ao uso de animais em pesquisas será transmitido ao vivo

Ocorre, nesta quarta-feira (16/09), no auditório da Anvisa, o Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. O evento poderá ser acompanhado, ao vivo, entre 8h e 17h30, pelo link:http://datasus.saude.gov.br/emtemporeal (somente Internet Explorer).

Este seminário tem como objetivo apresentar aos técnicos e aos gestores do setor regulado e demais interessados a situação dos métodos alternativos ao uso de animais. O intuito é esclarecer as vantagens e as limitações destes testes ‘’in vitro’’, ‘’in chemico’’ e ‘’in silico’’ nas petições de registro e de anuência em ensaios clínicos submetidos à Agência.

Reconhecimento

O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) define, por meio da Resolução Normativa nº 17, de 3 de julho de 2014, o reconhecimento de métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil.

A internalização desses métodos, de forma consciente e embasada em conhecimento técnico-científico, proporcionará uma melhor compreensão da legislação em vigor e, assim, contribuirá para minimização do uso de animais.

Abertas inscrições para workshop sobre equivalência de extratos vegetais

14 de setembro de 2015

Estão abertas as inscrições para o workshop sobre equivalência de extratos vegetais. O evento ocorrerá no dia 29 de setembro, no auditório da Anvisa, em Brasília. O encontro é promovido pela Agência em conjunto com a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito).                          

O objetivo do workshop é discutir os critérios utilizados para comparabilidade entre extratos vegetais. Especialistas nacionais e internacionais participarão dos debates, dentre eles, o chefe da unidade de produtos naturais da agência alemã, a BfArM.

As discussões e análises realizadas durante o encontro vão embasar a publicação de um guia da Anvisa sobre critérios de equivalência desses extratos.

As inscrições podem ser feitas no site da Sobrafito. O evento será transmitido, em tempo real, no endereçohttp://datasus.saude.gov.br/index.php/multimidia  (somente Internet Explorer).

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Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão

A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. Isso significa que os pacientes e médicos terão uma nova opção de tratamento para hipertensão a um custo mais acessível, uma vez que os genéricos chegam ao mercado com um preço 35% menor que o preço de tabela dos medicamentos de referência. Trata-se do besilato de levanlodipino comprimido simples, um anti-hipertensivo  da classe dos bloqueadores dos canais de cálcio, indicado nos casos de hipertensão essencial.

Somente em 2015, a Anvisa já aprovou 26 registro de medicamento genérico inédito. A concessão do registro significa que esse medicamento é equivalente terapêutico de seu referência e que possui qualidade, eficácia e segurança comprovadas.

Anvisa aprova ampliação de uso para o medicamento Daklinza

8 de setembro de 2015

A Anvisa deferiu o pedido de inclusão de nova concentração e duas ampliações de uso para o Daklinza^®(daclatasvir). Os deferimentos foram publicados no Diário Oficial da Uniãodesta terça-feira (8/9).A ampliação de uso se caracteriza pelo aumento da população alvo para um produto já registrado na mesma indicação terapêutica. 

No caso do Daklinza^®, passaram a ser incluídos na população alvo os pacientes coinfectados com HCV e HIV (vírus da imunodeficiência humana), os que possuem cirrose avançada e aqueles que passaram por um transplante de fígado. Já a nova concentração de 30mg foi desenvolvida como uma alternativa nos casos em que há necessidade de ajuste da dose do medicamento.

O Daklinza^® foi registrado na agência em 06 de janeiro deste ano para o tratamento da Hepatite C. O medicamento faz parte de uma nova geração de agentes para essa doença, que têm como potencial vantagem em relação às terapias já existentes um percentual maior de eficácia, tempo reduzido de tratamento, além dos benefícios do uso oral.